В Минздраве России предложили разрешить медицинским организациям применять экспериментальные геннотерапевтические препараты, в том числе новую вакцину от рака, не дожидаясь их государственной регистрации, заявил в беседе с «Парламентской газетой» микробиолог и научный руководитель НИЦЭМ имени Гамалеи Александр Гинцбург. По его словам, это сделает лечение от онкологических заболеваний доступнее.

Поскольку вакцина от рака изготавливается каждый раз заново, отдельно и индивидуально для каждого нового пациента, провести в случае с ней классические клинические испытания вовсе невозможно. Поэтому, если говорить аккуратно, такие законодательные новации в перспективе действительно могут способствовать включению новых геннотерапевтических препаратов в широкую медицинскую практику и в клинические рекомендации для онкологических больных, — высказался Гинцбург.

Он напомнил, что, согласно Федеральному закону №61 «Об обращении лекарственных средств», клинические испытания нового препарата должны состоять из трёх этапов. Минимальный срок тестов, как правило, около полугода, а верхний предел и вовсе не установлен, уточнил специалист.

Ранее онколог Анатолий Махсон заявил, что вакцины от рака, поступившие в распоряжение российских медучреждений, будут назначать пациентам при прогрессировании заболевания и наличии метастазов. В то же время, если препарат покажет хороший результат, его можно будет применять для профилактики рецидивов, уточнил врач.