Датский производитель лекарств от ожирения и диабета и крупнейшая по капитализации компания Европы Novo Nordisk заявила о безопасности и эффективности своего препарата лираглутида для детей младше 12 лет. Если он получит одобрение регуляторов, то может стать первым на рынке средством для снижения веса для этой возрастной группы.

Детали

Финансируемое Novo Nordisk исследование показало, что её препарат от лишнего веса лираглутид безопасен и эффективен для детей в возрасте от шести лет, пишет Financial Times. Компания утверждает, что у детей 6-12 лет, принимавших лекарство немногим более года, индекс массы тела снизился на 7,4% по сравнению с детьми, которым вводили плацебо.

Лираглутид разрешен для приёма подростками в возрасте от 12 до 18 лет. Результаты этих испытаний открывает препарату Novo Nordisk путь к тому, чтобы стать первым на рынке средством для лечения ожирения у более юных пациентов.

«Сейчас не существует одобренных фармацевтических методов лечения общего ожирения у детей младше 12 лет, в отличие от методов, применяемых при некоторых редких генетических заболеваниях», — цитирует FT профессора медицинской школы университета Миннесоты Клаудию Фокс, которая руководила исследованием.

Глава отдела разработок Novo Nordisk Мартин Хольст Ланге заявил британскому изданию, что компания будет добиваться разрешения профильных регуляторов в США и ЕС на использование лираглутида начиная с 6 лет. По его словам, от ожирения страдает «каждый пятый ребёнок».

Контекст

Лираглутид относится к тому же классу препаратов GLP-1, что и бестселлеры Novo Nordisk — Ozempic и Wegovy. Компания также тестирует семаглутид — активный ингредиент Ozempic и Wegovy — для маленьких детей. Лечение уже одобрено для детей старше 12 лет и обеспечивает более сильную потерю веса, чем при приёме лираглутида. Однако, как и у взрослых, препарат вызвал у маленьких пациентов побочные эффекты в виде тошноты и рвоты, отмечает Financial Times, а прекратившие его использовать быстро набирали вес снова.

Наряду с попытками расширить аудиторию своих лекарств от ожирения, лидеры этого рынка Novo Nordisk и Eli Lilly борются с производителями аналогов, которые дешевле в несколько раз. Американский маркетплейс фармпрепаратов Hims & Hers продает собственное средство для снижения веса на основе GLP-1 по $199 за месячный курс, а Ozempic и Wegovy с тем же активным ингредиентом — по $1799 и $1999 соответственно. Дело в том, пишет FT, что при дефиците запатентованных лекарств американский закон разрешает выпускать их сторонним производителям.

По подсчетам издания, Novo Nordisk и Eli Lilly подали иски против десятков производителей, спа- и оздоровительных центров. Фармацевтические гиганты обвиняют их в распространении ложных заявлений о безопасности продукции и незаконном использовании брендов.

Что происходит с акциями

Акции Novo Nordisk в среду растут на 2,4% на торгах в Копенгагене. При этом они торгуются на 13% ниже июньского пика. Котировки датской компании стали падать в начале июля после того, как президент США Джо Байден призвал снизить цены на препараты от излишнего веса. В середине июля акции Novo рухнули, когда европейский фармацевтический гигант Roche сообщил о «многообещающих» результатах ранней стадии клинических исследований его таблеток для снижения веса.

По данным FactSet, следящие за котировками Novo Nordisk аналитики в основном советуют покупать её акции. Такую рекомендацию дают 22 эксперта из 33-х.